美国食品和药物管理局当地时间23日完全批准辉瑞与BioNTech联合研发的新冠mRN疫苗的用授权。这成为第一款被FDA完全批准在美国用的新冠肺炎疫苗。该疫苗在中国的合作方是复星医药，该疫苗在中国何时可以获得完全批准上市？

在美国完全批准上市前，BNT162b2新冠肺炎疫苗已获得中国香港紧急用认同和中国澳门的特别许可进口批准，并已投入当地政府的接种计划。

8月24日下午，在复星医药营业额说明会上，公司董事长兼总经理吴以芳对第一财经等媒体表示，美国FDA的完全批准代表着，从法律上，认同这款mRNA疫苗的技术路线，认同BioNTech的生产技术和生产水平，同时也认同这款疫苗的疗效和安全性。

“在美国FDA批准之后，在条件符合的状况下，后续大家会根据法定的程序和路径，当令向中国香港和中国澳门的有关监管部门提出有关的注册申请，同时也会进行交流，看看下一步怎么样做好大家的有关注册工作。”吴以芳说。

值得注意的是，BNT162b2新冠肺炎疫苗已经开始为复星医药贡献营业额。复星医药8月23日晚间发布的半年报显示，今年上半年，mRNA 新冠肺炎疫苗达成收入5亿余元。

今年5月份，复星医药旗下控股子公司复星医药产业与 BioNTech 就设立合资公司达成意向，以进一步落实 mRNA新冠肺炎疫苗的当地化生产。依据约定，复星医药产业及 BioNTech 拟分别认缴合资公司注册资本的50%，其中：复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产作价出资、BioNTech 拟以其有关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资。

复星医药方面在半年报里表示，截至本报告日，设立合资企业的有关事宜尚待双方进一步协商并签订最后协议，并须以最后协议约定为准。

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